醫(yī)療器械有限公司怎么注冊

一、注冊一醫(yī)療器械有限公司不需要什么好條件

1、需要注冊醫(yī)療器械有限公司要的條件:：

（1）企業(yè)負責人應具備中專以上學歷或三級以下職稱；

（2）質(zhì)檢機構負責人應更具大專以上學歷或中級以上職稱；

（3）企業(yè)內(nèi)三級不超過職稱工程技術人員應擁有的土地職工總數(shù)的你所選比例；

（4）企業(yè)應具備你所選的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力；

（5）作出與所加工生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；

（6）具備相對應的生產(chǎn)設備；

（7）企業(yè)應積攢并能保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營或是的法律、法規(guī)、規(guī)章及或者技術標準。

2、法律依據(jù)：《中華人民共和國公司法》第二十三條

暫設有限責任公司，應具備什么下列選項中條件：

（一）股東符合國家規(guī)定人數(shù)；

（二）有條件公司章程規(guī)定的全體股東認繳出資的出資額；

（三）股東同盟協(xié)議制定并執(zhí)行公司章程；

（四）有公司名稱，組建符合國家規(guī)定有限責任公司那些要求的組織機構；

（五）有公司住所。

二、注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么

注冊一個醫(yī)療器械公司的流程追加：

1、倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于030平發(fā)米，并遵循藥監(jiān)局的要求布局；

2、帶上預先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；

3、帶齊相關材料直接辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

4、到工商局去注冊。

注冊醫(yī)療器械公司的條件有哪些

需要注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應應具備中專以上的學歷水平或者有初級和中級以下的職稱。醫(yī)療器械公司應具備什么與經(jīng)營范圍的相符合國家規(guī)定的技術工程人員和質(zhì)檢機構負責人。質(zhì)檢機構負責人應具備中級以上的職稱的或大專以上的學歷水平等?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條從事外貿(mào)醫(yī)療器械經(jīng)營，應當應具備以下條件：（一）更具與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當及時本身國家接受的咨詢專業(yè)學歷也可以職稱；（二）本身與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相漸漸適應的經(jīng)營、貯存場所；（三）本身與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相慢慢適應的貯存條件，所有委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存時間的是可以不辦事機構庫房；（四）更具與銷售的醫(yī)療器械相適應適應的質(zhì)量管理制度；（五）應具備與可以經(jīng)營的醫(yī)療器械相不適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構可以提供技術支持。畜牧獸醫(yī)相關專業(yè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當及時本身符合國家規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理特別要求的計算機信息管理系統(tǒng)，絕對的保證可以經(jīng)營的產(chǎn)品可可回溯。幫助和鼓勵畜牧獸醫(yī)相關專業(yè)第一類、第二類醫(yī)療器械店面的企業(yè)確立符合國家規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理特別要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

注冊醫(yī)療器械公司要求

醫(yī)療行業(yè)充當民生行業(yè)之一，同時也都屬于比較好特殊的方法的一個行業(yè)，國家對其的管理少見嚴格一點，需要注冊建立醫(yī)療器械公司，肯定需要準備好相關的材料，且材料比較比較繁多，這樣注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料?下面小編就指揮大家一起來所了解一下相關內(nèi)容吧。

需要注冊醫(yī)療器械公司，必須我們必須先必須明確自己是要去注冊哪種類型，是因為醫(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型及銷售型。就目前市場情況很明顯，銷售型的醫(yī)療器械公司需求更大，因為就比較多可以介紹注冊一那樣的公司所是需要的材料。

可以經(jīng)營二類醫(yī)療器械要可以辦理備案登記，需打算的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用);

2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷;

3、質(zhì)量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上);

4、公章;

5、經(jīng)營場地其他證明。

注冊一醫(yī)療器械公司有有什么要求嗎?

經(jīng)營二類醫(yī)療器械要可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需打算的材料：

1、企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍，企業(yè)注冊資本及股東出資比例，股東身份證明;

2、條件醫(yī)療器械銷售那些要求的辦公場地及倉庫可以證明;

3、公司章程、股東會決議等;

4、供應商和廠家執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、許可證及授權書復印件;

5、2個或左右吧醫(yī)學專業(yè)或具體專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

6、食藥監(jiān)預審實際材料;

7、財務人員身份證復印件;

8、其他相關材料。